德克萨斯州心脏学院发明收到FDA清除

德克萨斯心理研究所发明者拉扎维博士

由德克萨斯心理研究所(THI)发明的新设备成为第一个也是唯一的设备由FDA清除用于早期出血检测。该器件将在基于导管的手术中进行实时监测和检测出血并发症,并在船只意外撕裂或受伤时立即提醒医生。

博士构思和开发了称为早期鸟类出血监测系统的创新技术Mehdi Razavi.,心心理学家和主任临床电生理学研究与创新在thi。

“我们的系统包括一种血管进入护套,其嵌入式生物阻抗传感器设计用于从血管内程序中可能发生的血管损伤检测和监测血管损伤,医生在腿部使用动脉或静脉植入该装置,”Razavi博士说。“这些类型的程序包括经变形管主动脉瓣膜置换(TAVR)和放置左心室辅助装置。“

在临床前的研究中支持FDA对设备的有效性审查,早期鸟类能够检测100%敏感性和100%特异性的内部出血。“在医学中,对它们很少未能检测到它们旨在找到的并发症的测试,它们很少敏感,这是对另一个的并发症。敏感度和特异性值高于90%是可观的阈值,值高于99%是非常罕见的,“拉扎维博士补充说。


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