德克萨斯心脏研究所进行新的临床试验,以测试创新的新型Early Bird™出血监测系统

萨拉纳斯的早期鸟类出血监测系统

萨拉纳斯拥有的技术是德克萨斯心脏研究所发明的。

2018年11月20日(休斯顿,TX) - 德州心脏研究所目前正在注册患者的新临床试验,旨在测试一种新颖的装置的安全性和功效,允许早期检测和监测与血管存取程序相关的出血并发症。这项新技术 - Saranas的早期鸟类出血监测系统 - 是由德克萨斯心脏研究所(THI)的发明,由Thi电生理临床研究与创新部主任Mehdi Razavi博士。

“早起鸟”采用了一套护套——一种有助于保持动脉和血管畅通的塑料管设备,这样在手术过程中就可以插入导管和其他设备——内嵌有传感器,测量流经血管的电阻。通过感知血管电阻的变化,Early Bird被设计用于检测和监测血管内手术中意外受伤的血管出血,如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、大内径血流动力学支持设备的放置、或其他复杂的血管内干预,其中股动脉或静脉被用来获得血管通路。

拉扎维博士说:“随着以导管为基础的微创手术领域的不断发展,我们的监测能力和检测技术也必须不断进步。”“确保患者安全并继续从这些手术中获得越来越多的积极结果是至关重要的。Early Bird设备可以快速检测内出血并发症,使医生能够立即做出反应,帮助避免昂贵甚至危及生命的出血并发症。”

当Early Bird设备感知到流经血管的电阻变化时,就会触发听觉和视觉通知,立即提醒医疗团队潜在的内出血。如果及早发现,可以停止甚至预防出血,这有助于减少手术并发症、医疗费用和手术后住院时间。

该研究的首席研究员、THI专业人员Joggy George博士说:“‘早起鸟’是一种很有前途的新设备,我相信它将显著提高我们在过程中的监测和反应能力。”“就目前情况来看,出血仍然是推进非侵入性护理模式的致命弱点,需要大口径血管通路。Early Bird将在允许我们实时监测出血方面发挥关键作用,并使这些手术在未来更加安全。”

该多位点临床试验预计持续约5个月,总共将纳入100名患者。符合条件的患者必须年满18岁,愿意并能够签署知情同意书,并正在进行计划中的大口径血管内手术。早鸟出血监测系统还没有得到美国食品和药物管理局的批准,目前仅供研究使用。

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关于德克萨斯心脏研究所
由世界着名的心血管外科医生创立的德克萨斯心脏研究所(THI)于1962年由世界着名的心血管外科医生创立,是一项非营利组织,是一项非营利组织,是通过在研究,教育和改善的患者护理中通过创新和渐进计划来减少心血管疾病的破坏性障碍。有关THI(@texas_heart)的更多信息,请访问www.udkresources.com。

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